化妝（zhuāng）品監督管理條例（lì）

第一（yī）章總則

第一條 為了規範化妝品生（shēng）產經營活動，加強化妝品監督管理，保證化（huà）妝品質量安全（quán），保障消費者健康，促進（jìn）化妝品產（chǎn）業健康發展，製定本（běn）條例。

第二條 在中華人民共和國境內（nèi）從事化妝品生產經營活動及其監督（dū）管（guǎn）理，應當遵守本條例。

第（dì）三條 本（běn）條例所稱化妝品，是指以塗擦、噴灑或（huò）者其他類似方法，施用（yòng）於皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表麵，以清潔、保護（hù）、美化、修飾為（wéi）目的的日用化學工業產品。

第四條 國（guó）家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分（fèn）類管理。

化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對（duì）特殊化（huà）妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理。

化（huà）妝品原料分為新原料和已使用的原料。國家對（duì）風險程度（dù）較高的化妝品新原料實行注冊管理（lǐ），對其他化妝品新（xīn）原料實行備案管理（lǐ）。

第五條 國（guó）務院藥品監督（dū）管理部門負責全國化妝品監（jiān）督管理工（gōng）作。國務院有關部門在各自職責（zé）範圍內負責與化妝品有關的（de）監督管理工作。

縣（xiàn）級以上地方人民（mín）政府負責藥品監督管理的部門負責本行（háng）政區域的化妝品監督管理工作。縣級以上地方人民（mín）政府有關部門在各自職責範圍內（nèi）負責與化妝品有關的監督（dū）管理工（gōng）作。

第六（liù）條 化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱（chēng）負責。

化妝品生產經營者應當依照法（fǎ）律、法規、強製性國（guó）家標準、技術規範從事生產經營活動，加（jiā）強管理，誠信自律，保證化妝品（pǐn）質量安（ān）全。

第七條 化妝品（pǐn）行業（yè）協會應當加強行業自律，督促引導（dǎo）化妝品生產（chǎn）經營者依法從事生產經營活動，推動行業誠信建設。

第八條 消費者協會和其他消（xiāo）費者組織對違（wéi）反本條例規定損害消（xiāo）費者合法權益（yì）的行為，依法進行社會監督。

第九條 國家鼓勵和支持開展化妝品研究（jiū）、創新，滿足消費者需（xū）求（qiú），推進化妝（zhuāng）品品牌（pái）建設，發揮品牌引領作用。國家保護單位和個人開展化（huà）妝（zhuāng）品研究、創新的合法權益。

國家鼓勵和支持化妝品生產經營者采用先進技（jì）術和先（xiān）進管理規範，提（tí）高化妝品（pǐn）質量安全水平；鼓勵和支持運用現代科（kē）學技（jì）術，結合我國傳（chuán）統優勢項目和特色植（zhí）物資源研究開發化妝品。

第十條 國家加強化妝品監督管理信息化建（jiàn）設，提高在線（xiàn）政務服務水平，為辦理化（huà）妝品行政許可（kě）、備案提供便利，推進監督管理信息共享（xiǎng）。

第（dì）二章原料與產品

第十一條 在我國境（jìng）內首次使用於化妝品的天然或者人工原料為化妝品新（xīn）原料。具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能的化妝品新（xīn）原料，經國務院藥品監（jiān）督管理部門注冊後（hòu）方可（kě）使用；其他化妝品新原料應當在使用前向國務院（yuàn）藥品監督管理部門備案。國務院藥品監督管理部門可以根據科學研究的發展（zhǎn），調整實行注冊管理的化妝品新原料的範圍，經國務院（yuàn）批（pī）準後（hòu）實施。

第十二條 申請化妝品（pǐn）新原料（liào）注冊或者進行化（huà）妝品新原料備案，應當提交下列資料：

（一）注冊申（shēn）請人、備案人的（de）名稱、地（dì）址、聯（lián）係方式；

（二）新（xīn）原（yuán）料研製報告；

（三）新原料的製備工藝、穩定性及其質量控製（zhì）標準等研究資料；

（四）新原料安全評估資料。

注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實（shí）性、科學性負責。

第十三條 國務院藥品監督管理部門應當（dāng）自受（shòu）理化妝品新原料注（zhù）冊（cè）申請之日起3個工作日（rì）內將申請資料轉交技（jì）術審評機構。技（jì）術審評機構應當自收到申請資（zī）料之日起90個工作日內完成技術審評，向國務院藥品監督管理（lǐ）部門提交審評（píng）意見。國務院藥品監督管理部門應當自收到審（shěn）評意見之日起（qǐ）20個工作日內作出決定。對符合要求（qiú）的，準予注冊並發給化妝品（pǐn）新原料注冊（cè）證；對不符合（hé）要求（qiú）的，不予注冊並書麵說明理由。

化妝品新原料（liào）備案人通過國務院藥品監督管理部門在線（xiàn）政務服務平台提交本條例規定的備（bèi）案資料後即（jí）完（wán）成備案。

國務院藥品（pǐn）監督管理部門應當自化妝品新原（yuán）料準予注冊之日（rì）起、備案人提交（jiāo）備案資料之日起5個工作日內向社會公布注冊、備（bèi）案有關信息。

第十四條 經注冊（cè）、備（bèi）案的化妝品新原料投入使（shǐ）用後3年內，新原料注冊人、備案（àn）人應當每年向國務院（yuàn）藥品監督管理部門報告新原料（liào）的使用和安全情況。對（duì）存在安全問題的化妝品新原料，由國務院藥品監督管理部門撤銷（xiāo）注冊或者取消備案。3年期滿未發生安全問（wèn）題的化妝品新原料，納（nà）入國務院藥品監督管理部門製定（dìng）的已使用的化妝品原料目錄。

經注冊、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前，仍（réng）然按照化妝品新原料進行管理。

第十五條 禁止用於化妝品生產的原料目錄由國（guó）務院藥品監督管理部門製定、公布。

第十六條 用於（yú）染發、燙發、祛斑美白、防（fáng）曬、防脫（tuō）發的化妝品以及（jí）宣稱新功效的化妝品為特（tè）殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝（zhuāng）品（pǐn）為普通化妝（zhuāng）品。

國務院藥品監（jiān）督管理部（bù）門根據化妝品的功效宣稱、作用部（bù）位、產品劑（jì）型、使用人群等（děng）因素，製定、公布化妝品分類規（guī）則和分類（lèi）目錄。

第十七條 特殊化妝品經國（guó）務院（yuàn）藥品監督管理部門注冊後方可生產、進口。國產普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市人（rén）民政府藥品監督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向（xiàng）國（guó）務院藥品監督管理部門備案。

第十八條 化妝品（pǐn）注冊申請人、備案人應當具備下列條件：

（一）是依法設立（lì）的企業（yè）或者其他組織；

（二（èr））有與申請注冊、進行備案的產品相適應（yīng）的（de）質量管理體係；

（三）有化妝品不良反應監測與評價能力。

第十九條 申請特殊化妝品注冊或者進行普（pǔ）通化妝品備案，應當提交下列資料：

（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯係方式；

（二）生產企業的名稱、地址、聯係方式；

（三）產品名稱；

（四）產（chǎn）品配方或者產品全成分；

（五）產品執行的標準；

（六（liù））產（chǎn）品標簽樣稿；

（七）產品（pǐn）檢驗報告；

（八）產品安全評估資料（liào）。

注冊申請人首次申請特殊化妝品注冊或者備案人首次進行普通化妝品備（bèi）案的，應當提交其符合本條例第十八條（tiáo）規定條件的證（zhèng）明（míng）資料。申請進口特殊化妝品注冊或（huò）者進行進口普（pǔ）通（tōng）化妝品備案的（de），應當同時提交產品在生產國（guó）（地區）已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業符合化妝品生產質量管理規範的證明資（zī）料；專為向我國出口生產、無法提交產品在（zài）生產（chǎn）國（guó）（地區）已經上市銷售的（de）證（zhèng）明文件的，應當提交麵向我國消費者開展的相關研究和試驗的資料。

注冊申（shēn）請（qǐng）人、備案人應當對所提交（jiāo）資料的真實（shí）性（xìng）、科學性負責。

第二十條 國（guó）務院藥品（pǐn）監督管理部門依照本條例第十三條第一款規定的化妝品新原料注冊（cè）審查程序對特（tè）殊化妝品注冊申請進行審查。對符合要求的，準（zhǔn）予注冊並發給特殊化妝品注冊（cè）證；對不符合要求的，不（bú）予注冊並（bìng）書麵說明理由。已經注冊的特殊化妝品在生產工藝、功效宣稱等方麵發生實質性變化的，注冊人應當向原注冊部門申請變更注冊。

普通化妝品備案人通過國務院藥品監督管（guǎn）理部門在線政務服務平台提交（jiāo）本條例規定的備案資料後即完成備案（àn）。

省級以上人民政府藥品監督管理部門應當自特殊化妝品準予注冊（cè）之日（rì）起、普（pǔ）通化妝品備案人提（tí）交備案資料（liào）之日起5個工作日內向社會公布注冊、備案有關信息。

第二十一條 化妝品新原（yuán）料和化妝品注冊、備（bèi）案前，注冊申請人、備案人應當自行（háng）或者委托專業機構開展安全評估。

從事安全評估的（de）人員應當具備化妝品質量安全相關（guān）專業知識，並具有5年以上相（xiàng）關專業從業經曆（lì）。

第二十二條 化妝品的功效宣（xuān）稱應（yīng）當有充分（fèn）的科學依據。化（huà）妝品注（zhù）冊人、備案人應（yīng）當在國務（wù）院藥品監督管理部門規（guī）定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功（gōng）效評價資（zī）料的摘要，接受社會監督。

第二十三條 境外化妝（zhuāng）品注冊人、備案人應當指定我國境內的企業（yè）法人辦理化妝品注冊、備案，協助開展（zhǎn）化妝品不良反（fǎn）應監測、實施產品召回。

第二十（shí）四條 特殊化妝品注（zhù）冊證有效期為5年。有（yǒu）效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期（qī）屆滿30個（gè）工作（zuò）日前提出延續注冊的申請。除（chú）有本條（tiáo）第二款規定情形外，國務院藥品監（jiān）督管理部門（mén）應當在特殊化妝品注冊證有效期（qī）屆滿前作出準予延續的決定；逾期未作決定（dìng）的（de），視為準予延續。

有（yǒu）下列情形之一的，不予延（yán）續注冊：

（一）注（zhù）冊人未（wèi）在規定（dìng）期限內提出延續注冊申請；

（二）強製性國家標（biāo）準、技術規範已經修訂，申請延續注（zhù）冊的化妝品（pǐn）不能達到修訂後標準、技術規範的要求。

第二十（shí）五條（tiáo） 國務院藥品監督管理部門負責化妝品強製性國家標準的項目提出、組織起草、征求意見和技術審查（chá）。國務院標準化（huà）行政部門負責化妝品強製性國家標準的立項、編號和對外通報。

化妝（zhuāng）品國家標準文本應當免費向社會公開。

化（huà）妝品應當符合強製性國家標準。鼓勵企業製定嚴於強製性國家標（biāo）準的企業標準。

第（dì）三章 生產（chǎn）經營

第二十六條 從事化妝品生（shēng）產活動，應當具備下列條件：

（一）是依（yī）法設立的企業；

（二）有與生產的（de）化妝品相適應的生產場地、環境條（tiáo）件、生（shēng）產（chǎn）設施設備；

（三）有與生產的化（huà）妝品（pǐn）相適應（yīng）的技術人員（yuán）；

（四（sì））有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備（bèi）；

（五）有（yǒu）保證化妝品質量安全的管理製度。

第二十七條（tiáo） 從事（shì）化（huà）妝品生（shēng）產活動，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理（lǐ）部門提出申請，提交（jiāo）其符合本條例（lì）第二十六條規（guī）定條件的證明（míng）資料，並對資料的（de）真實性負責。

省、自（zì）治區、直轄市人民政府藥品（pǐn）監督管理部門應當對申請資料進行審核，對（duì）申請人的生產（chǎn）場所進行現場核查，並自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作（zuò）日（rì）內作（zuò）出決定。對（duì）符合規定條件（jiàn）的，準予許可並發給化妝品生產許可證；對不符合規定條件的，不予許可並書麵說明理由。

化妝（zhuāng）品生產許可證有效期為5年。有效（xiào）期屆（jiè）滿需要（yào）延續的，依照《中華人民共和（hé）國行政許可（kě）法》的規定辦理。

第二十八條 化妝品注冊人、備案人可以自行生產化妝品，也可以委托其他企業生產化妝（zhuāng）品（pǐn）。

委托生產化妝品的，化妝品注冊人、備案人應當委托取得相應化妝品生產許可的企業，並（bìng）對受委托企業（以下稱受（shòu）托生產企業）的生產活動進行監督，保證其按照法定（dìng）要求進行生產。受托生產企業應當依照法（fǎ）律、法規、強製性國家標準、技術規範（fàn）以及合同約定進行生產，對生產活動負責，並接受（shòu）化妝品注冊人、備案人的監督（dū）。

第二十九條 化妝品注冊人、備案人、受托生（shēng）產企業應當按照國（guó）務院藥品監督管理部門（mén）製（zhì）定（dìng）的化妝品生產質量管理規範的要（yào）求組織（zhī）生產化妝品，建立化妝品生產質量管理體係，建立並執行供應商遴選（xuǎn）、原料（liào）驗收、生產過程及質量控製（zhì）、設備管理、產品檢驗及留樣等管理製度。

化妝（zhuāng）品（pǐn）注冊人、備案人、受托生產企（qǐ）業應當按照化妝品注冊或者備案資（zī）料載明的技術（shù）要求生產化妝品。

第三十條 化妝品原料、直接接觸化妝品（pǐn）的包裝（zhuāng）材料應當符合強製性國（guó）家標準、技術規（guī）範。

不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原（yuán）料（liào）生產化妝品。

第三十一條 化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建（jiàn）立並執（zhí）行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進（jìn）貨查驗記錄製度、產品銷（xiāo）售記錄製度。進貨查驗記錄和產品銷售記錄應當真實、完整，保證可追溯，保（bǎo）存期限不得少於產品使用期限屆滿後1年；產（chǎn）品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少於（yú）2年。

化妝品經出廠檢（jiǎn）驗合格後方可上市銷售。

第三十二條 化（huà）妝（zhuāng）品注冊人、備（bèi）案人、受托生產企業應當（dāng）設質量安全負責人，承擔相應的產品質量安全管理和產品放行職責。

質量安（ān）全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識，並具有5年以上化妝（zhuāng）品生產或者質量安全管理經驗。

第（dì）三（sān）十三（sān）條 化妝品注冊人、備案人、受托（tuō）生產企業應當建立並（bìng）執行從業人員健康（kāng）管理製度。患有國務院衛生主管部門規定的有礙化妝品質量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產活動。

第三十四條 化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當定期對化妝品生產質（zhì）量管理規範的執行情（qíng）況進行自（zì）查；生產條件（jiàn）發生變化，不再符合（hé）化妝品生產質量管理規範要求的，應當立即采取（qǔ）整改（gǎi）措施（shī）；可能影響化妝（zhuāng）品（pǐn）質量安（ān）全的，應當立即停（tíng）止生產並向所在地（dì）省（shěng）、自治區、直轄（xiá）市人民政府藥品監督管理部門報告。

第三十五條 化妝品的最小銷售單元應當有標簽。標簽應當符合相關法律、行政法規（guī）、強製性國家（jiā）標準，內容真實、完整、準確。

進口化妝品可以直接使用中文標簽，也可以加貼中文標簽；加貼中文標簽（qiān）的，中文（wén）標（biāo）簽內（nèi）容應當與原標簽（qiān）內容一致（zhì）。

第三十六條 化妝（zhuāng）品標簽應當標注下列（liè）內容（róng）：

（一）產品名稱、特殊化妝品注冊證編號；

（二）注（zhù）冊人、備案人、受托生產企業的名稱（chēng）、地址；

（三）化妝（zhuāng）品生產許可證編號（hào）；

（四（sì））產品執行的標準編（biān）號；

（五）全成分；

（六）淨含量；

（七）使用期限、使用方法以及必要的安全警示；

（八）法律、行政法規和強製（zhì）性國家標（biāo）準規定應當標注（zhù）的其他內容（róng）。

第三（sān）十七條 化妝品標（biāo）簽禁止標注下列內容：

（一）明示或者暗示具有醫（yī）療作用的內容；

（二）虛假或者引人誤解的內容；

（三）違反社會公序良俗的內容；

（四）法律、行政法規禁止標注的（de）其（qí）他內（nèi）容。

第三十八條 化妝（zhuāng）品經營者應當建立並執行進貨查驗記錄製度（dù），查驗供貨者（zhě）的市場（chǎng）主體登記證（zhèng）明、化妝（zhuāng）品注冊或者備案情況、產品出廠檢驗合格證明，如實記錄（lù）並（bìng）保存相關憑證。記錄和憑證保存期（qī）限應當符合本條例第三十一條第一款的規定。

化妝品經營者不得自（zì）行配製化妝品。

第三十九條 化妝品（pǐn）生產經（jīng）營（yíng）者應當依照有關法律、法（fǎ）規的規定和化妝品標簽標示的（de）要求貯存、運（yùn）輸化妝品，定期檢查並及（jí）時處理變質或（huò）者超過（guò）使用期限的化（huà）妝品。

第四十條 化妝品集中（zhōng）交易市場開辦（bàn）者、展銷會舉辦者應當審查入場化妝品經營者的市（shì）場（chǎng）主體登記證明，承（chéng）擔入（rù）場化妝品經營者管理責任，定期對入場化妝品經營者進行檢查；發現入（rù）場化妝（zhuāng）品經營者有違反本條例規定行為的，應當及時製止並報告（gào）所在地（dì）縣級人民政府負（fù）責藥品（pǐn）監督管理（lǐ）的部門。

第四（sì）十一條 電子商（shāng）務平台經營者應當對平台內化妝（zhuāng）品經營者進行實名登記，承擔平台內化（huà）妝（zhuāng）品經營者管理責任，發現平台內化妝品經（jīng）營者有違反本條例規定行為的，應（yīng）當及時製止並報告電子商務（wù）平台（tái）經（jīng）營者所在地省、自治區、直轄（xiá）市人民政府藥（yào）品監督管理部門；發現嚴重（chóng）違法（fǎ）行為（wéi）的，應（yīng）當立即停止向違法的化妝品經營者提供電子商務平台服務。

平台內化妝品經營者應（yīng）當全麵、真實、準確、及時披露所（suǒ）經（jīng）營化（huà）妝品的信息。

第四十二條 美容美發機構、賓館等在經（jīng）營中使用化（huà）妝品或者為消費者提供化妝品的，應當履行本條例規定的（de）化妝品經營者義務。

第四十三條 化妝（zhuāng）品廣告的內容應當真實、合法。

化妝（zhuāng）品廣告（gào）不得明示（shì）或者暗示產品具有醫（yī）療作（zuò）用，不得含有虛假或者引人誤解（jiě）的內容（róng），不得欺騙、誤導消費者。

第四十四（sì）條 化（huà）妝品注冊人、備案人發現化妝品存在質量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康的，應當立即停止生產，召回（huí）已經上市（shì）銷售的（de）化妝品，通知相關化妝品經營者（zhě）和消費者停止經營、使用，並記錄召回和（hé）通知情況。化（huà）妝品注冊人、備（bèi）案人應（yīng）當對召回的化妝品采取（qǔ）補救、無（wú）害化處理、銷毀等措施，並將化妝品召回和處理情況向（xiàng）所在地省、自治（zhì）區、直轄市（shì）人民政府藥品監督管理部門報告。

受托生產企業、化妝品經營者發現其生產、經營的（de）化妝品有前款規定情（qíng）形的，應當立即停止生產、經營（yíng），通知相（xiàng）關化妝（zhuāng）品注冊人、備案人。化妝品注（zhù）冊人、備案人應（yīng）當立即實施召回。

負責藥品監督管（guǎn）理的部門在監督檢查中發現化妝品有本條第一款規（guī）定情形的，應當（dāng）通（tōng）知化妝品注冊人、備案人實施召回，通知受托（tuō）生產企業、化妝品經營者停止生產、經營。

化妝品注冊人、備案人實施召回的，受托生產企業（yè）、化妝品經營者應（yīng）當予以配合。

化妝品注冊人、備案人、受托生（shēng）產企（qǐ）業、經營者未（wèi）依（yī）照本條規（guī）定實施召回或者停止生產、經營的，負責藥品監督管理的部門責令其（qí）實施（shī）召回或者停止生產（chǎn）、經營。

第四十五條 出入境檢驗檢疫機構依照《中華人民（mín）共和國進出口商品檢驗法（fǎ）》的規定對進（jìn）口的化妝品實施檢驗；檢驗不合格的，不得進口。

進口商應當對（duì）擬進口的化妝品是否已經注冊（cè）或者（zhě）備案以及是否符合本條例和強（qiáng）製性國家標準、技術規範進（jìn）行審核；審核不合格的，不得進口。進口商應當（dāng）如實記錄進口化妝品的信息，記錄保存期限應當符合本條例第三十一條第一款的規定。

出口的化（huà）妝品應當符合進口國（地區）的標（biāo）準或者合同（tóng）要求。

第四章監督（dū）管理

第四十六條 負責藥品監督管理的部門對化妝品生產經營進行（háng）監督檢查時（shí），有權采取下列措施：

（一）進入生產經營場所實施現場檢查；

（二）對生產經（jīng）營的（de）化妝品進行抽樣檢驗；

（三）查閱、複製有關合（hé）同、票據、賬簿以及其他有關資料；

（四）查（chá）封、扣押（yā）不符合強製性國家標準、技術規範或者有證據證明可（kě）能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以（yǐ）及有證（zhèng）據證明用於違法（fǎ）生產經營的工具、設（shè）備；

（五）查封（fēng）違法從事生產經營活動的場所。

第（dì）四十七條 負責藥品監（jiān）督管理的部門對化妝品生產經營進行監督檢查時，監（jiān）督檢查（chá）人員不得（dé）少於2人，並（bìng）應當出示執法證件。監督檢查人（rén）員對（duì）監督檢（jiǎn）查中知悉的被檢查單位的商業秘密，應當（dāng）依法予以保密。被檢查單（dān）位對監督（dū）檢查應當予以（yǐ）配合，不（bú）得隱瞞有關情況（kuàng）。

負責藥品監督管理的部門應當對監督檢查情況和處理結果予以記（jì）錄，由監督檢查人員和被檢查單位負責人簽（qiān）字；被檢查單位負責人拒絕簽字的，應當予以注明。

第（dì）四十（shí）八條（tiáo） 省級以上人民（mín）政府（fǔ）藥品監（jiān）督（dū）管理部（bù）門應當組織對化（huà）妝品進行抽樣檢驗；對舉報反（fǎn）映或者日常監督檢查中發現問題較（jiào）多的（de）化妝品，負責藥品監督管理的部門可以進行專項抽樣檢驗。

進行抽樣檢驗，應當支（zhī）付抽取樣品的費用，所（suǒ）需費用納入本級政府預算。

負責藥品監（jiān）督管理的部門應當按照規定及時（shí）公布化妝品抽樣檢驗結果。

第四十九條 化妝品檢驗（yàn）機構按（àn）照國家有關認證認可的規定取得資質認（rèn）定後，方可（kě）從事（shì）化妝品檢驗活動。化妝品檢驗機構的資質認定條件由國務（wù）院藥品監督管理（lǐ）部門、國務院市場監督管理部門製定。

化妝品檢驗規範以及化妝品檢驗相關標準品（pǐn）管理規（guī）定，由國務院藥品（pǐn）監督管理部門製定（dìng）。

第五十條 對（duì）可能（néng）摻雜（zá）摻假或者使用禁止用於（yú）化妝品生產的原料生產的化妝品，按照化妝品國家標準規定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的，國務院藥品監督管理部門可以製定補充檢驗項目和檢（jiǎn）驗方法，用於（yú）對化妝品（pǐn）的抽樣（yàng）檢驗（yàn）、化妝品質量安全案件調查處理和不良反應調查處置（zhì）。

第五十一條 對依照本條例規定實施的檢驗結論有異議（yì）的，化妝品生產經營（yíng）者可以自（zì）收到檢驗結論之（zhī）日（rì）起7個工作日內向實施抽（chōu）樣檢驗的部（bù）門或者其上一級負責藥品監督管理的部門提出複檢申請，由受理複檢申請的部門在複檢機構名錄中隨機確定複檢機構進行複檢。複檢機構出具的（de）複檢結論為最終（zhōng）檢驗結論。複檢機（jī）構與初檢機構不得為同一機構。複檢機（jī）構名（míng）錄由國務院藥品監督管理部門公布。

第五十二條 國家建立（lì）化妝品不良反應監測製（zhì）度。化（huà）妝品注冊人、備案人應當監測其上市銷售化（huà）妝品的不良反應，及時開展評價，按照國務院藥品監督管（guǎn）理部門的規定向化妝（zhuāng）品不良反（fǎn）應監測機構報告。受托生產（chǎn）企業（yè）、化妝品（pǐn）經營者和醫療機構發現可能與使用化妝品有關的不良反應的，應當報（bào）告（gào）化妝品不良反應監（jiān）測（cè）機構。鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應監測機構（gòu）或者負責藥品監督管（guǎn）理的部門報（bào）告可能與使用化妝品有（yǒu）關的不良反應。

化（huà）妝品不良反應監測機構負責化妝品不良反應信息的收集、分析（xī）和評價，並向（xiàng）負責藥品監督管理（lǐ）的部門（mén）提出處理建議。

化妝（zhuāng）品生產經營者應當配合化妝品不良反應監測機構、負責藥品監督管理的部門開展（zhǎn）化妝品不良（liáng）反（fǎn）應（yīng）調查。

化妝品不良反應是指正（zhèng）常使用（yòng）化妝品所引起的皮膚及（jí）其附屬器（qì）官的病變，以及人體局部或者全身性的損害。

第五十三條 國家建立化妝品安全風險監測和（hé）評（píng）價製度（dù），對影（yǐng）響化妝品質量安全的風險因素進行監測和評價，為製定化妝品質量安全風險控製措施和標準、開展化妝品（pǐn）抽樣檢驗提（tí）供（gòng）科學依據。

國家化妝品安全風險監測計劃由（yóu）國務院（yuàn）藥品監督管理部門製（zhì）定、發布並組織實施。國家化妝品安全風險監（jiān）測計劃應當明確重點監測的品種、項目和地域等。

國務院藥品監督管理部（bù）門建立化妝品質量安全（quán）風險信息交流（liú）機製，組織化妝品生產經營者、檢驗機構（gòu）、行業協會、消費者協會以（yǐ）及新聞媒體等（děng）就化妝品質（zhì）量（liàng）安（ān）全風險信息進行交流（liú）溝通。

第五十（shí）四條 對造成（chéng）人體傷害或者有證據（jù）證明可能危害人體健康的化妝品，負責藥（yào）品（pǐn）監督管理（lǐ）的部門可以采取責令暫停生產、經營（yíng）的緊急控製措施，並發布安全警示信息；屬於進口化妝品的，國家出入境檢驗檢疫（yì）部門可以暫（zàn）停進口。

第五十五條 根據科學研究的發展，對化妝品、化妝品原料的安全性有認識上的改變的，或者有證據表明化（huà）妝品、化妝（zhuāng）品原料可能存（cún）在缺陷的，省級以上人民政府（fǔ）藥品監督管理部門（mén）可以責令化妝（zhuāng）品、化（huà）妝品新（xīn）原料的注冊人、備案人開展安（ān）全再評估（gū）或者直接（jiē）組織開（kāi）展（zhǎn）安全再評估。再評估結果表明化妝品、化妝品原料不能保（bǎo）證安全的（de），由原注冊部門撤銷注冊、備案部門取消備案，由（yóu）國務院藥品監督管理部門將該化妝品原料納入禁止用於化妝品生產的原料目錄，並向社會公布。

第五十六條 負責藥品監督管理（lǐ）的部門應當依法及時公布化妝品行（háng）政許可、備案、日常監督檢查結果、違法行（háng）為查處等監督管理信（xìn）息。公布監督管理信息時，應當保守當事人的商業秘密（mì）。

負責藥品監督管理的部門應當建立化妝（zhuāng）品生產經營者（zhě）信用檔案。對有不良信用記錄的（de）化（huà）妝品生產經營者，增加監督檢查頻次；對有（yǒu）嚴重不良信用記錄的生產經營者（zhě），按（àn）照規（guī）定實施聯合懲戒。

第五十七條 化（huà）妝品生產經營過程中存在安全隱（yǐn）患，未及時采取措（cuò）施消除的，負責藥品監督管理的部（bù）門可以對化妝（zhuāng）品（pǐn）生產經營者（zhě）的法定代表人或者主（zhǔ）要負責人進行責任約談。化妝品生（shēng）產經營者應當立（lì）即采取措施，進行整改，消除隱患。責任約談情況和（hé）整改情（qíng）況應當納入（rù）化妝品生產經營者（zhě）信用檔案。

第五十（shí）八條 負責藥品監督（dū）管理（lǐ）的部門（mén）應當公布本部門（mén）的網站地址、電（diàn）子郵件地址或（huò）者電話，接受谘詢、投訴、舉報，並及時答複（fù）或者（zhě）處理。對查證屬實的舉報，按照國家有關規定給予舉報人（rén）獎勵。

第五章法律責（zé）任

第五十（shí）九（jiǔ）條 有下列情（qíng）形之一的，由負責藥品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的化（huà）妝品和專門用於（yú）違法生產經營的（de）原料、包裝材料（liào）、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品（pǐn）貨值金額不足1萬元的，並處5萬元以上15萬元以（yǐ）下罰款；貨值金額1萬元以（yǐ）上的，並處貨值金額15倍以上30倍以下罰款（kuǎn）；情節嚴重的，責令停產（chǎn）停業、由（yóu）備案部門取消備案或者由原發證部門（mén）吊銷（xiāo）化妝品許可證件，10年內不予（yǔ）辦理其提出的化妝品備（bèi）案或者受理其提出的（de）化妝品行政許可（kě）申請，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接（jiē）責（zé）任人（rén）員（yuán）處以（yǐ）其上一年度從本單位取得收入的3倍以（yǐ）上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產經營活動；構成犯（fàn）罪的，依法（fǎ）追究刑事責（zé）任：

（一）未經許可從事化妝品生產活動，或者（zhě）化妝品注冊人、備案人委托未（wèi）取得相應化妝（zhuāng）品生產許可的企業生產化妝品；

（二）生產經營或者進口未經注冊的特殊化妝品；

（三）使用禁止用於化（huà）妝品生產的（de）原料、應當注冊但未經注（zhù）冊的新原料生產化（huà）妝品，在化（huà）妝品中非法添加可（kě）能危害人體健康的物質，或者使用超過使用期限、廢棄、回收的（de）化妝品或者原料生（shēng）產化妝品。

第六十條 有下列情形（xíng）之一的，由負責藥品（pǐn）監督管理的部門沒收違（wéi）法所得、違法生產經營的化妝品和專門用於違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值（zhí）金額不足1萬元（yuán）的，並處（chù）1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上（shàng）的，並處貨（huò）值金額5倍以上20倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停（tíng）業、由備案部門取消備案或者由原發（fā）證部（bù）門吊銷化妝（zhuāng）品許可證件，對違法（fǎ）單（dān）位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的（de）主管人（rén）員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，10年內禁止（zhǐ）其從事化（huà）妝（zhuāng）品生產經營活動；構成犯罪（zuì）的，依法追究刑事責任（rèn）：

（一）使用不符合強製性國家標準（zhǔn）、技術規範的原料、直（zhí）接接觸（chù）化妝品的包裝材料，應當（dāng）備案但未備案的新原料生產化妝品，或者不按照強製（zhì）性國家標準或者技（jì）術規範使用原料；

（二）生產經營不符（fú）合強製性國家標準、技術規範或者不符合化妝品注冊、備案資料（liào）載明的（de）技術要求的化（huà）妝品；

（三（sān））未按照化妝品生產質量管理規範的要求組織生產；

（四）更改化妝品使用期限；

（五）化妝品經營者（zhě）擅（shàn）自配製化妝（zhuāng）品，或者（zhě）經營變（biàn）質、超過（guò）使用期限的化妝品；

（六）在負責藥品監督管理的部門責令其實施召（zhào）回後拒不召回，或者在負責（zé）藥品監督管理的部門責令停（tíng）止或者（zhě）暫停生產、經營後（hòu）拒不停止或者暫停生產、經營。

第六十一條 有下（xià）列情形之一的，由負責藥品監（jiān）督管理的部門（mén）沒收違法所得、違法（fǎ）生產經營的化妝品，並（bìng）可以沒收專門（mén）用於違法生（shēng）產經營的原料、包（bāo）裝材料（liào）、工具、設備等物品；違（wéi）法（fǎ）生（shēng）產經營（yíng）的化妝品貨值金（jīn）額不足1萬元的，並處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨（huò）值金（jīn）額3倍（bèi）以上10倍以下罰款；情節嚴重（chóng）的（de），責令停（tíng）產停業、由備案部門取（qǔ）消備（bèi）案或者由原發證部門吊銷化妝品許可證件，對違法（fǎ）單位的（de）法定（dìng）代表人（rén）或者主要（yào）負責人、直（zhí）接負責的主管人員（yuán）和其他直接（jiē）責任人員處以（yǐ）其上（shàng）一年度（dù）從本單位取（qǔ）得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內（nèi）禁止其從事化妝品生產經營活動：

（一）上市銷售、經營或者進口未備（bèi）案的普通化妝品；

（二）未依照本條例規定（dìng）設質量安全負責人；

（三）化妝品注冊人（rén）、備案人（rén）未對受托生產企（qǐ）業的生產活動進行監督；

（四）未依照本條例規定建立並執行從業人員健康管理製度；

（五）生產經（jīng）營標簽不符合本條例規定的化妝（zhuāng）品。

生產經營的化妝品的標簽存在瑕疵但不影響質量安全（quán）且不會對消費者造成誤導（dǎo）的（de），由負責藥品監督管理的部門責令改正（zhèng）；拒不改正的，處2000元以（yǐ）下罰款。

第六十二條 有下（xià）列情形之一（yī）的（de），由負責藥品監督管理（lǐ）的部門責令改正，給予警（jǐng）告，並處1萬元以上3萬元以下（xià）罰款；情節嚴重的，責令停產（chǎn）停業，並處3萬元（yuán）以上5萬元以下（xià）罰款，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任（rèn）人員（yuán）處1萬元以上3萬元以下罰款：

（一）未依照本條例規定（dìng）公布化妝品功效宣稱依據的摘要；

（二）未依照本條例規定建立並執行進（jìn）貨查驗記錄製度、產品銷售記錄製（zhì）度；

（三）未依照本條例規定對化妝品生產質量管理規範的執（zhí）行情況進行自查；

（四）未依照本條例規定貯存、運輸化妝品；

（五）未依照本條例規定監（jiān）測、報告（gào）化妝品不良反應，或者對（duì）化妝品不良反應監測機（jī）構、負責藥品監（jiān）督管理（lǐ）的部門（mén）開展的化（huà）妝品不良反應調查不予配合。

進口商未依照本條例規定（dìng）記錄、保存進口化妝品信息的，由出入境檢驗檢疫機構依照前款規定給予處罰。

第六十三條 化妝品新原料注冊人、備案人未依照本條例（lì）規定報（bào）告化妝品新原料使用和安全情況的，由（yóu）國務院藥品（pǐn）監督（dū）管（guǎn）理（lǐ）部門責（zé）令改正，處5萬元以上20萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷化妝品新原料注冊證或者取消化妝品新（xīn）原（yuán）料備（bèi）案，並處20萬元以上50萬元以下罰款。

第六十四條 在申請化妝品行政（zhèng）許可時提供（gòng）虛假資料或者采取其他欺騙（piàn）手段的，不（bú）予行政許（xǔ）可，已經取得行政許可（kě）的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，5年內不受理其提出的化妝品相關許可申請，沒收違法所得和已經（jīng）生產、進口的化妝品；已經生產、進口的化妝品貨值金額不足1萬（wàn）元的，並處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值（zhí）金額1萬元以上的，並處（chù）貨值金額15倍以上30倍以（yǐ）下罰款；對違法單（dān）位的（de）法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人（rén）員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以（yǐ）上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產經營活動。

偽造（zào）、變造、出租、出借或者轉讓化妝品許可證件的，由負責藥品監督管理的部門或者原發證部門予以收繳或者吊銷（xiāo），沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，並處5萬元以上（shàng）10萬元以下罰款；違（wéi）法所得1萬元以上的，並處違法所得10倍以上20倍以下罰款；構成（chéng）違反治安管理行為的，由公安機關依（yī）法給予治安管理處罰；構（gòu）成犯罪的，依法追究刑事（shì）責任。

第六十五條 備案時提供虛假資料的（de），由備案部門取消（xiāo）備案，3年內不予辦理（lǐ）其提出的該項備案，沒收違法所得和已經生產、進口的化（huà）妝品；已經生產、進口的化妝品貨值金額不足（zú）1萬元的（de），並處（chù）1萬元以上3萬元以下罰款；貨（huò）值金額1萬元以（yǐ）上的，並處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業（yè）直至由原發證部門吊銷化妝（zhuāng）品生產許可證，對違法單（dān）位的法定（dìng）代表人或者主要負（fù）責人、直接負（fù）責的主管人員和其他直接責任人員處以其（qí）上一年度從本單位取得收入的1倍（bèi）以上2倍以下罰（fá）款，5年內禁止其從事化（huà）妝品生產（chǎn）經營活動。

已經備案的資料（liào）不符合要求的，由備案部門責令限期改正，其中，與化妝品（pǐn）、化妝品新原料安全性有關的備案資料不符合要求的（de），備案部門可以同時（shí）責令（lìng）暫停銷售、使（shǐ）用（yòng）；逾期不改正的，由備案部門取消備案。

備案部門取消（xiāo）備案後，仍然使用該化妝品（pǐn）新原料生產化妝品或者仍然上市銷售、進口該普通化妝品的，分別依照本條例第六十條、第（dì）六十一條的規定（dìng）給（gěi）予處罰。

第六十六條 化妝品集中交易市場開辦者、展（zhǎn）銷（xiāo）會舉（jǔ）辦者未依（yī）照本條例（lì）規定履行審查、檢查、製止（zhǐ）、報告（gào）等管理義務的，由負責藥品監（jiān）督管理的部門處2萬元以上10萬（wàn）元以下（xià）罰（fá）款；情節嚴重的，責令停業，並處10萬元以上50萬元以下罰款。

第（dì）六十七條 電子商（shāng）務平台經營者未依照本條例（lì）規定履行實名登記、製（zhì）止、報告、停止提供電子商務平（píng）台服務等管理義務的，由省（shěng）、自治（zhì）區（qū）、直轄市（shì）人民政府藥品監（jiān）督管理部門依照（zhào）《中華人民共和國電子商務法》的規（guī）定給予處罰。

第六十八條 化（huà）妝品經營者履行了（le）本條例規定的進貨查驗記錄等義務，有證據證明其不知道所采購的化妝品是不符合強製性國家標準、技術規範或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的，收（shōu）繳其經營的不符合強製性國家標準、技術規範或者不（bú）符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求（qiú）的化妝品，可以免除行政處罰。

第六十九條 化妝品廣告（gào）違反本條例規定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規定給予處罰；采用其他方式對化妝品作虛假或者引人（rén）誤解的宣傳的，依照有關法律的規定給予處罰；構（gòu）成犯罪的，依（yī）法追究（jiū）刑事責任。

第（dì）七十條 境外化妝（zhuāng）品注冊人、備案人指定的在我國境內的（de）企業（yè）法人未協助開展化妝品不良（liáng）反應（yīng）監測、實施產品召回的，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門責令改正，給予警告，並處2萬元以上10萬元以下罰款；情節嚴重的，處10萬元（yuán）以上50萬元以下罰款（kuǎn），5年內禁止其（qí）法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和（hé）其（qí）他直接責任（rèn）人員從事化妝品生產經營活動。

境外化妝品注冊人、備案人拒不履行依據本條例作出的行政處（chù）罰決定的，10年內禁止其化妝品進口（kǒu）。

第七十一條 化妝品檢驗機構出具（jù）虛假檢驗報告的，由認證（zhèng）認可監督管理部（bù）門吊銷檢驗機構資質證書，10年內（nèi）不受理其資質（zhì）認定申請，沒收（shōu）所收取的檢驗費用，並處5萬元以上10萬元以下罰款；對其法定代（dài）表人或者主要負責人、直接負責的主管（guǎn）人員和其他直接（jiē）責任人員處以其上一年度從本（běn）單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款（kuǎn），依法給予或者責令給予降低崗位等級（jí）、撤職或者開除的處分（fèn），受到開除處分的，10年內禁止其從事（shì）化妝品檢（jiǎn）驗工作；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七十二條 化妝品技術審評機構、化妝品不良反應監測機構和負責化妝品安（ān）全風險（xiǎn）監測（cè）的機構未依照本條例規定履（lǚ）行（háng）職責，致使技（jì）術審評、不良反應監測、安全風險監測工作出（chū）現重（chóng）大失誤的，由負責藥品（pǐn）監督管理的部門責令改正，給予警告，通（tōng）報批評；造成嚴重（chóng）後果的，對其法定代表人或者主要負責人、直（zhí）接負責的主管人員和其（qí）他直接責任人員，依法給予或者責令給予降（jiàng）低崗位（wèi）等級（jí）、撤職或者開除的處分。

第七十三條 化（huà）妝品生產（chǎn）經營者、檢驗機構（gòu）招用、聘用不得從事化妝品生產經營活動的人員（yuán）或者不得從事化妝品檢驗工作的人員從事化妝品生產經營或者檢（jiǎn）驗的，由負責藥品監督管理的部門或者其他（tā）有關（guān）部門責令改正，給予警（jǐng）告；拒不改正的，責令停產停業直至吊銷化（huà）妝品許可證件、檢驗（yàn）機構資質證書。

第（dì）七十四條 有下列情（qíng）形之一，構成違反治（zhì）安管理行為的，由公安機關依法給予治安管理處罰；構成犯罪（zuì）的，依法追究刑（xíng）事責任：

（一）阻礙負責藥品監（jiān）督管理的部門工作人員（yuán）依法執行職務；

（二）偽造、銷毀、隱匿證據或者隱藏、轉移、變賣、損毀依法查封、扣押的物品。

第七十五（wǔ）條 負責藥品監督管理的部（bù）門工作人員違反本條例規定，濫用（yòng）職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予警告、記過或者記大過（guò）的（de）處分；造成嚴重後果的，依法給予降級、撤職或者開除的（de）處分；構成犯罪的（de），依法追究刑事（shì）責任。

第七十六條 違反本條例規定，造成人身、財產或者其他損害的，依法承擔賠償責任。

第六章附 則

第七十七條 牙（yá）膏參照本條例有關普通化妝品的規定進行管理（lǐ）。牙膏（gāo）備（bèi）案人按照國家標準、行業標準進行功效評價後，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本（běn）質敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由國務院藥（yào）品監督管理部門擬訂，報國（guó）務院市（shì）場監督管理（lǐ）部門審核（hé）、發布。

香皂不適用（yòng）本條例，但是（shì）宣稱具有特殊化妝（zhuāng）品功效的（de）適用本條例。

第七十八條 對本條例施行前已經注冊的用於育發、脫毛、美乳、健美、除臭（chòu）的化妝（zhuāng）品自本條例施行之日起（qǐ）設（shè）置5年的過渡期，過渡（dù）期內可以繼續生產、進口、銷售，過渡期滿後不得生產、進口、銷售該化妝品。

第七十九條（tiáo） 本條例所稱技術規範，是（shì）指尚未製（zhì）定強製（zhì）性國家標準、國務院藥品監督管理部門結合監督管理工（gōng）作需（xū）要製定的化妝品質量安全補充技術要求。

第（dì）八（bā）十條 本條例自2021年1月（yuè）1日起施行。《化妝品衛生監督條例》同時廢止。